</noscript><!-- End Google Tag Manager (noscript) --><header class="header"><nav class="navbar"><a href="/" class="nav-logo"><img src="/static/site/images/logo1.png"><img src="/static/site/images/logo2.png"></a><ul class="nav-menu venus-menu hnav_wap"><li class="nav-item"><a href="/" class="nav-link">بيت</a></li><li class="nav-item"><a href="/company" class="nav-link">شركة</a></li><li class="nav-item"><a href="#" class="nav-link">منتج</a><ul class="nav-drop-down"><li><a href="/product">الجميع</a></li><li><a href="/productcate/Strong-Products">منتجات قوية</a></li><li><a href="/productcate/New-Products">منتجات جديدة</a></li><li><a href="/productcate/APIs">واجهات برمجة التطبيقات</a></li><li><a href="/productcate/Excipients">سواغ</a></li><li><a href="/productcate/Intermediates">وسيطة</a></li><!-- <li><a href="#">Design</a></li><li><a href="#">Hosting</a></li> --></ul></li><li class="nav-item"><a href="#" class="nav-link">خدمة</a><ul class="nav-drop-down"><li><a href="/service/standard">المنتجات القياسية</a></li><li><a href="/service/experimental">التفتيش والاختبار</a></li><li><a href="/service/supplier">تدقيق الموردين</a></li></ul></li><li class="nav-item"><a href="#" class="nav-link">أخبار</a><ul class="nav-drop-down"><li><a href="/news/all">الجميع</a></li><li><a href="/news/Company-News">أخبار الشركة</a></li><li><a href="/news/Industry-Information">معلومات الصناعة</a></li><li><a href="/catalog">كتالوج</a></li><!-- <li><a href="#">Company News</a></li><li><a href="#">Industry Information</a></li> --></ul></li><li class="nav-item"><a href="/contact" class="nav-link">اتصال</a></li></ul><ul class="nav-menu venus-menu ul-list hnav_pc"><li class="nav-item"><a href="/" class="nav-link">بيت</a></li><li class="nav-item"><a href="/company" class="nav-link">شركة</a></li><li class="nav-item"><a href="/product" class="nav-link">منتج</a><ul class="nav-drop-down ol-list"><li><a href="/productcate/Strong-Products">منتجات قوية</a></li><li><a href="/productcate/New-Products">منتجات جديدة</a></li><li><a href="/productcate/APIs">واجهات برمجة التطبيقات</a></li><li><a href="/productcate/Excipients">سواغ</a></li><li><a href="/productcate/Intermediates">وسيطة</a></li></ul></li><li class="nav-item"><a href="/service/standard" class="nav-link">خدمة</a><ul class="nav-drop-down ol-list"><li><a href="/service/standard">المنتجات القياسية</a></li><li><a href="/service/experimental">التفتيش والاختبار</a></li><li><a href="/service/supplier">تدقيق الموردين</a></li></ul></li><li class="nav-item"><a href="/news" class="nav-link">أخبار</a><ul class="nav-drop-down ol-list"><li><a href="/news/Company-News">أخبار الشركة</a></li><li><a href="/news/Industry-Information">معلومات الصناعة</a></li><li><a href="/catalog">كتالوج</a></li></ul></li><li class="nav-item"><a href="/contact" class="nav-link">اتصال</a></li></ul><div class="hamburger"><span class="bar"></span><span class="bar"></span><span class="bar"></span></div><div class="la_sea"><div class="language_a drop-down"><a href="/" class="dropbtn"><i class="iconfont f22"></i>إن</a><ul class="drop-down-content"><li><a href="https://arshinepharma.com" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/en.png">EN</a></li><li><a href="https://ar.arshinepharma.com/" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/ar.png">AR</a></li><li><a href="https://es.arshinepharma.com/" class="ignore" "=""><img width="32px" src="/static/site/images/es.png">ES</a></li><li><a href="https://pt.arshinepharma.com/" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/pt.png">PT</a></li><li><a href="https://ru.arshinepharma.com/" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/ru.png">RU</a></li></ul></div><div class="search_input"><form action="/product" method="post"><div class="search-wrapper"><div class="input-holder"><input type="text" name="key" class="search-input" placeholder="اكتب للبحث"><button class="search-icon" onclick="searchToggle(this, event);"><span><i class="iconfont"></i></span></button></div><span class="close" onclick="searchToggle(this, event);"></span></div></form></div></div></nav><!--pc end--></header><!--head end--><!--head end--><div class="c-main"><div class="c_banner"><img src="/static/site/images/c_news_banner_02.jpg"></div><div class="dqwz"><a href="/">بيت</a> ><a href="/news">أخبار</a> ><em>Nystatin API: سمات الجودة الحرجة للتركيبات المضادة للفطريات </em></div><div class="c_product_warp dy_product_warp"><div class="c_product_right c_product_right_newstxt"><div class="c_a_tit">Nystatin API: سمات الجودة الحرجة للتركيبات المضادة للفطريات </div><div class="c_product_right_newstxt_tit">Dec.16.2025</div><div class="ser_cont"><h1 _ngcontent-ng-c4139270029="">H1: Nystatin API: سمات الجودة الحرجة للتركيبات المضادة للفطريات </h1> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">مقدمة</strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">النيستاتين هو دواء مضاد للفطريات من مادة البوليين الذي صمد أمام اختبار الزمن. تم اكتشافه لأول مرة في الخمسينيات من القرن الماضي، ولا يزال المعيار الذهبي لعلاج عدوى المبيضات (القلاع) في تجويف الفم والأمعاء. لأنه لا يتم امتصاصه بشكل كبير من الجهاز الهضمي، فإن خصائصه الآمنة ممتازة. ومع ذلك، فإن هذا النقص في الامتصاص يعني أن الخصائص الفيزيائية لـ API - وتحديدًا حجم الجسيمات وفعاليتها - تعتبر بالغة الأهمية لتأثيرها العلاجي المحلي. </p> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">H2: فن التخمير: العقدية نورسي </strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">على عكس مضادات الفطريات الاصطناعية (مثل الفلوكونازول)، فإن النيستاتين هو منتج طبيعي للتخليق الحيوي، يتم إنتاجه عن طريق تخمير الستربتوميسيس نورسي. </p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">تحسين السلالة:</strong> يستخدم المصنعون من الدرجة الأولى سلالات عالية الإنتاجية تم تطويرها من خلال الطفرة والاختيار الكلاسيكي. يؤدي هذا إلى زيادة عيار Nystatin A1 (المكون النشط) إلى الحد الأقصى مع قمع الشوائب ذات الصلة. </p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">معالجة المصب:</strong> يجب أن تقوم عملية الاستخراج بفصل الميسيليوم بعناية عن المرق دون الإضرار ببنية البوليين ماكروليد الهشة. يتم فرض ضوابط صارمة على درجة الحرارة لمنع الأكسدة والبلمرة، مما يؤدي إلى تغميق اللون وتقليل الفاعلية. </p> </li> </ul> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">H2: Micronization: مفتاح استقرار التعليق </strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">النيستاتين غير قابل للذوبان عمليا في الماء. يتم صياغته بشكل شائع على أنه <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">تعليق عن طريق الفم </strong> أو كريم موضعي . </p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">لماذا ميكرونيز؟</strong> لمنع API من الاستقرار في الجزء السفلي من الزجاجة (الترسيب) ولضمان ملمس ناعم وغير رملي في الفم، يجب أن يكون API ميكرون. </p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">مواصفة:</strong> تتطلب المواصفات النموذجية عالية الجودة للنيستاتين المجهري أن يكون حجم الجسيمات بنسبة 100% أقل من 45 ميكرون، مع D50 غالبًا حوالي 5-10 ميكرون. وهذا يضمن بقاء الدواء معلقًا لفترة أطول ويغطي مساحة سطحية أكبر من الغشاء المخاطي المصاب. </p> </li> </ul> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">H2: الفاعلية والمعايير التنظيمية </strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">يتم بيع النيستاتين بواسطة "وحدات" (IU)، وليس فقط بالوزن. </p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">فاعلية عالية:</strong> تتطلب درجة USP/EP القياسية ما لا يقل عن 4400 وحدة دولية/مجم. يمكن للموردين المتميزين تحقيق ما يزيد عن 5500 وحدة دولية/مجم. الفعالية الأعلى تعني أن هناك حاجة إلى مسحوق أقل لكل جرعة، مما يسمح بتركيبات أنظف. </p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">الملف النجاسة:</strong> لقد شددت التحديثات التنظيمية الأخيرة الحدود المفروضة على الشوائب A وB وC. ويضمن الحصول على مصدر من منشأة متوافقة مع GMP مع الوثائق الكاملة عدم وجود مشكلات أثناء اختبار إصدار المنتج النهائي. </p> </li> </ul> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">خاتمة</strong></p> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">قد يكون النيستاتين دواءً "قديمًا"، لكن تصنيعه يتطلب دقة حديثة. بالنسبة للشركات العامة التي تنتج المعلقات عن طريق الفم، فإن اختيار المورد الذي يقدم ميكرونًا ثابتًا وفعالية بيولوجية عالية هو الفرق بين المنتج الناجح والسحب بسبب الترسيب أو فشل الفحص. </p></div><div class="c_product_right_newstxt_icon"><div class="c_product_right_newstxt_icon_box"><dl><!-- <a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a> --><a href="https://www.linkedin.com/company/arshine-pharmaceutical/" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.facebook.com/PharmaceuticalArshine" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.youtube.com/@ArshineGroup" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a></dl></div></div><!--c_product_right_newstxt_icon end--></div><!--c_product_right end--><div class="new_m_next"><dl>السابق: لا يوجد</dl><dl>التالي: <a href="/new/Fueling-the-Body-and-Brain--The-Manufacturing-Science-Behind-CoQ10--5-MTHF--and-Citicoline">تغذية الجسم والدماغ: علم التصنيع وراء CoQ10، 5-MTHF، وسيتيكولين </a></dl><!-- <dl>Prev: None</dl><dl>Next: <a href="#">What Is The Function Of The Medical Cart? </a></dl> --></div><div class="new_learn_more"><a class="new_learn_more_a" href="/news/all">يتعلم أكثر → </a></div></div></div><!--c-main end--><div class="foot_content_warps"><div class="foot_top"><div class="foot_top_warp"><div class="foot_top_left"><dl>هل لديك أسئلة حول أرشين فارما؟</dl><dl>فريق المبيعات المحترف لدينا ينتظر استشارتك. </dl></div><!--foot_top_left end--><div class="foot_top_right"><a class="contactbnt">احصل على عرض أسعار</a></div><!--foot_top_right end--></div></div><!--foot_top end--><div class="foot_cont"><div class="foot_cont_warp"><div class="foot_cont_l"><h4 class="f_h4_size">اتصال</h4><p>إضافة: بلوك 14، رقم 100، طريق لويون، تشانغشا 410205، هونان، الصين. </p><p>هاتف: <a style="color: #fff;" href="tel:8615697311407" rel="nofollow">+8615697311407</a></p><p>بريد إلكتروني: <a style="color: #fff;" href="mailto:info@arshinepharma.com" rel="nofollow">info@arshinepharma.com</a></p><p>وي شات: <a style="color: #fff;" href="javascript:void(0);" rel="nofollow">+8615697311407</a></p><div class="foot_cont_l_icon"><a href="https://www.linkedin.com/company/arshine-pharmaceutical/" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.facebook.com/PharmaceuticalArshine" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.youtube.com/@ArshineGroup" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a></div><div class="website_link"><h6>رابط الموقع</h6><ul><li><a href="https://www.arshinegroup.com" target="_blank">www.arshinegroup.com</a></li><li><a href="https://www.cnarshine.com" target="_blank">www.cnarshine.com</a></li><li><a href="https://www.arshinenutra.com" target="_blank">www.arshinenutra.com</a></li><li><a href="https://www.arshinefood.com" target="_blank">www.arshinefood.com</a></li><li><a href="https://www.arshinegum.com" target="_blank">www.arshinegum.com</a></li><li><a href="https://www.arshinefeed.com" target="_blank">www.arshinefeed.com</a></li><li><a href="https://arshinevet.com/" target="_blank">www.arshinevet.com</a></li></ul><span class="select_icon"><i class="iconfont"></i></span></div></div><!--foot_cont_l end--><div class="foot_cont_c"><h4 class="f_h4_size">رابط سريع</h4><dl><a href="/company">شركة</a></dl><dl><a href="/product">منتج</a></dl><dl><a href="/service/standard">خدمة</a></dl><dl><a href="/news">أخبار</a></dl><dl><a href="/contact">اتصال</a></dl></div><!--foot_cont_c end--><div class="foot_cont_r"><h4 class="f_h4_size">معلومة</h4><dl class="fr_dl_size">قم بالتسجيل لتلقي نشرتنا الإخبارية الأسبوعية</dl><div class="foot_cont_r_ipnut"><dl><input type="text" name="sendname" placeholder="اسمك"></dl><dl><input type="text" name="sendemail" placeholder="عنوان البريد الإلكتروني"></dl><dl><button id="subsendemail">يُقدِّم → </button></dl></div></div><!--foot_cont_r end--></div></div></div><div id="gotop"><i class="iconfont1"></i></div><div id="cookie-banner" class="theme-grey"><div class="cookie-banner position-bottom"><div class="cookie-banner-main"><div class="cookie-banner-info" style="font-size: 14px;"> نحن نستخدم ملفات تعريف الارتباط وتقنيات التتبع الأخرى لتحسين تجربة التصفح على موقعنا الإلكتروني، ولعرض المحتوى المخصص لك والإعلانات المستهدفة، ولتحليل حركة المرور على موقعنا الإلكتروني، وفهم المكان الذي يأتي منه زوارنا. </div><div class="btnlist"><a id="cookie-banner-btn" class="cookie-banner-btn">يقبل</a><a id="cookie-banner-btn2" class="cookie-banner-btn">رفض </a></div></div></div></div><script> $(function () { if (localStorage.getItem('userData')) { $('.cookie-banner').hide(); } else { $('.cookie-banner').show(); } $('#cookie-banner-btn,#cookie-banner-btn2').click(function (e) { e.preventDefault(); localStorage.setItem('userData', 'true'); $('.cookie-banner').hide(); }); }) </script><script src="/static/site/js/jquery.min.js"></script><script type="text/javascript" src="/static/site/js/fullpage.js"></script><script src="/static/site/js/swiper-bundle.min.js" type="text/javascript" charset="utf-8"></script><script src="/static/site/js/amazeui.min.js"></script><script type="text/javascript" src="/static/site/js/comment.js"></script><script src="/static/site/js/jquery.fancybox.js"></script><script> $(function(){ if(localStorage.getItem('userData')){ $('.cookie-banner').hide(); }else{ $('.cookie-banner').show(); } $('#cookie-banner-btn,#cookie-banner-btn2').click(function (e) { e.preventDefault(); localStorage.setItem('userData', 'true'); $('.cookie-banner').hide(); }); }) </script><script> $(document).ready(function () { /* var lang = navigator.language console.log(lang); */ }); </script><script> var pagetitle=parent.document.title; var from = parent.window.location.href; var re = /^[a-zA-Z0-9.!#$%&'*+\/=?^_`{|}~-]+@[a-zA-Z0-9](?:[a-zA-Z0-9-]{0,61}[a-zA-Z0-9])?(?:\.[a-zA-Z0-9](?:[a-zA-Z0-9-]{0,61}[a-zA-Z0-9])?)*$/; $(document).ready(function () { $('.nturl').each(function(i){ var upcode = $(this).attr('data-gt-lang'); //console.log(upcode); $(this).contents().filter(function() { return this.nodeType === 3; // 3 表示文本节点 }).replaceWith(upcode.toUpperCase()); }) $('#subsendemail').click(function (e) { var email = $.trim($("input[name='sendemail']").val()); var name = $.trim($("input[name='sendname']").val()); if(!name){ alert('Your name is invalid'); return false; } if(!re.test( email )){ alert('Your email is invalid'); return false; } $.post("/index/index/saveInquiry", {from:from,pagetitle:pagetitle,email:email,name:name}, function (data) { if(data.code==1){ layui.use(function(){ var layer = layui.layer; layer.msg('Email Send Succesfully!',function(){ $("input[name='sendemail']").val('') $("input[name='sendname']").val('') //window.location.reload(); }) }) }else{ layui.use(function(){ var layer = layui.layer; layer.msg(data.message); }) } } ); }); }); </script><script> $(window).scroll(function() { if( $(window).width() > 768 ) { if($(this).scrollTop() >=200) { $('#gotop').fadeIn(); } else { $('#gotop').fadeOut(); } } }); $('#gotop').click(function(){ $('html, body').animate({scrollTop:0}, 'slow'); }); </script><!-- <script type="text/javascript" src="/static/plugs/layui/layui.js"></script> --><script> var swiper = new Swiper(".ce_mySwiper", { slidesPerView: 5, spaceBetween: 30, pagination: { el: ".swiper-pagination", clickable: true, bulletActiveClass: 'my-bullet-active', }, breakpoints: { //当宽度大于等于320 320: { slidesPerView: 2, spaceBetween: 10 }, //当宽度大于等于480 375: { slidesPerView: 3, spaceBetween: 15 }, 420: { slidesPerView: 3, spaceBetween: 20 }, //当宽度大于等于640 640: { slidesPerView: 4, spaceBetween: 25 }, //当宽度大于等于640 750: { slidesPerView: 5, spaceBetween: 30 } } }); </script><script> var swiper = new Swiper(".mySwiper", { loop: true, spaceBetween: 10, slidesPerView: 4, //freeMode: true, watchSlidesProgress: true, breakpoints: { //当宽度大于等于320 320: { slidesPerView: 2, spaceBetween: 10 }, //当宽度大于等于480 375: { slidesPerView: 2, spaceBetween: 15 }, 420: { slidesPerView: 3, spaceBetween: 20 }, //当宽度大于等于640 640: { slidesPerView: 4, spaceBetween: 25 }, //当宽度大于等于640 750: { slidesPerView: 4, spaceBetween: 30 } } }); var swiper2 = new Swiper(".mySwiper2", { loop: true, spaceBetween: 10, pagination: { el: ".swiper-pagination", clickable: true, bulletActiveClass: 'my-bullet-active', }, thumbs: { swiper: swiper, }, }); </script><script> var swiper = new Swiper(".cf_mySwiper", { slidesPerView: 4, spaceBetween: 30, pagination: { el: ".swiper-pagination", clickable: true, bulletActiveClass: 'my-bullet-active', }, breakpoints: { //当宽度大于等于320 320: { slidesPerView: 2, spaceBetween: 10 }, //当宽度大于等于480 375: { slidesPerView: 2, spaceBetween: 15 }, 420: { slidesPerView: 2, spaceBetween: 20 }, //当宽度大于等于640 640: { slidesPerView: 3, spaceBetween: 25 }, //当宽度大于等于640 750: { slidesPerView: 4, spaceBetween: 30 } } }); </script><script type="text/javascript"> $('select').wSelect(); $('#demo, #demo-multi').change(function() { console.log($(this).val()); }); $(".wSelect-options").css("height","66px") $('#demo').val('EN').change('change'); // should see in console $('#demo').val('CN').wSelect(); // should see the selected option change to three $('#demo-multi').val(['soccer', 'archery']).change(); </script><script>$(document).ready(function(){ $('body,html').addClass("scrollbar"); }); </script><script> $(function(){ $(".nav-menu li").click(function(){ $(this).find(".nav-drop-down").slideToggle(200).parent().siblings().find(".nav-drop-down").slideUp(200); $(this).find(".nav-link i").toggleClass('action').parents().siblings().find(".nav-link i").removeClass('action'); }) }) </script><script type="text/javascript" src="/static/plugs/layui/layui.js"></script><script type="text/javascript"> layui.use(function () { var laypage = layui.laypage; var layer = layui.layer; $('.contactbnt').on('click', function(){ layer.open({ type: 2, id:'inquiry-box', title: 'GET A QUOTE', area : ['auto' , 'auto'], content: '/message' }); }); }); </script></body></html>