
إمتريسيتابين هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وكأحد مكونات العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) لمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية. وهو ينتمي إلى فئة العقاقير المعروفة باسم مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية النيوكليوزيدية (NRTIs)، والتي تعمل عن طريق التدخل في تكاثر الفيروس.
يتوفر إمتريسيتابين في شكل أقراص عن طريق الفم وغالبًا ما يتم وصفه كجزء من العلاج المركب لفيروس نقص المناعة البشرية أو يستخدم مع أدوية أخرى لعلاج PrEP.
الاستخدامات والفوائد الرئيسية للإمتريسيتابين:
1:علاج فيروس نقص المناعة البشرية: يستخدم إمتريسيتابين، بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية، لقمع تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية، وتقليل الحمل الفيروسي في الدم، وإبطاء تطور المرض. وهذا يساعد على تحسين الجهاز المناعي للمريض ويقلل من خطر الإصابة بمتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز).
2:الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (PrEP): في بعض المجموعات السكانية المعرضة لخطر كبير لانتقال فيروس نقص المناعة البشرية، مثل الأفراد الذين لديهم شريك مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية أو الأفراد الذين يمارسون أنشطة جنسية عالية الخطورة، يتم استخدام إمتريسيتابين، بالاشتراك مع دواء آخر مضاد للفيروسات يسمى تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات، كعلاج وقائي قبل التعرض (PrEP) لمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عند تناوله بانتظام.
|
حزمة لا. |
تاريخ ل تصنيع |
تاريخ ل إعادة الاختبار |
تاريخ ل تحليل |
طَرد |
كمية |
|
2100026012 |
Nov-05-2021 |
Nov-04-2023 |
Nov-15-2021 |
20kg/drum |
75kg |
|
فحص أغراض |
مواصفة |
امتحان نتائج |
|||
|
وصف |
أبيض ل أبيض مصفر مسحوق |
أبيض مسحوق |
|||
|
الذوبان |
بحرية قابل للذوبان في الميثانول و ماء، عمليا غير قابلة للذوبان في ثنائي كلروميثane. |
يتوافق |
|||
|
تعريف |
ج: بواسطة إر ال الأشعة تحت الحمراء امتصاص نطاق ل ال ناعما أرضي عينة في KBr تشتت n مضغوط داخل a القرص يجب يعرض ماكسيما فقط في ال نفس الأطوال الموجية مثل الذي - التي ل a مشابه تحضيرn ل إمتريسيتابين مرجع معيار. |
يتوافق |
|||
|
B: بواسطة HPLC ال حفظ وقت ل ال رئيسي قمة في ال اللوني ل ال امتحان حل يتوافق ل الذي - التي في اللوني ل ال standa ثالثا حل، مثل مُقتَنىً في ال امتحان ل مثليقول. |
يتوافق |
||||
|
خسارة على تجفيف |
لا أكثر من 0.5% |
0.2% |
|||
|
بقايا على اشتعال |
لا أكثر من 0.1% |
0.02% |
|||
|
ثقيل المعادن |
لا أكثر من 20ppm |
يتوافق |
|||
|
محدد بصري تناوب |
-105.0°~-115.0° (على المجففة أساس) |
-110.1° |
|||
|
مضاد و إمتريسيتابين 5-epimers محتوى بواسطة مراوان HPLC |
إمتريسيتابين مضاد لا أكثر من 0.3% |
0.02% |
|||
|
إمتريسيتابين 5-Epimers لا أكثر من 0.2% |
0.07% |
||||
|
عضوي الشوائب بواسطة HPLC |
الفلوروسيتوسين لا أكثر من 0.1% |
0.007% |
|||
|
إمتريسيتابين حامض لا أكثر tهان 0.3% |
0.007% |
||||
|
إمتريسيتابين سلفوكسيدات لا أكثر من 0.15% |
0.078% |
||||
|
لاميفودين لا أكثر من 0.2% |
لا مُكتَشَف |
||||
|
إمتريسيتابين 5-fluorouracil التناظرية لا أكثر من 0.2% |
0.01% |
||||
|
إمتريسيتابين المنثيل استر لا أكثر من 0.1% |
لا مُكتَشَف |
||||
|
|
أي آخر فردي النجاسة لا أكثر من 0.10% |
0.033% |
|
المجموع النجاسة (بما في ذلك g إمتريسيتابين 5-epimers) لا أكثر من 0.6% |
0.2% |
|
|
المتبقية المذيبات |
الإيثانول يكون لا أكثر من 2000ppm |
0.02% |
|
ثلاثي إيثيل أمين(شاي) يكون لا m خام من 320ppm |
لا مُكتَشَف |
|
|
ثنائي كلورو ميثان يكون لا أكثر من 600ppm |
لا مُكتَشَف |
|
|
التولوين يكون لا أكثر من 890ppm |
لا مُكتَشَف |
|
|
N ، ن- ثنائي ميثيل فورماميد يكون لا أكثر من 880جزء في المليون |
لا مُكتَشَف |
|
|
الأسيتونيتريل يكون لا أكثر من 410ppm |
لا مُكتَشَف |
|
|
ن-بروبيل الكحول يكون لا أكثر من 3000ppm |
0.02% |
|
|
ن-الهكسان يكون لا أكثر من 290ppm |
لا مُكتَشَف |
|
|
فحص (على المجففة أساس) |
لا أقل من 98.0% و لا أكثر من 102.0% |
100.2% |
|
خاتمة |
حزمة لا. 2100026012 يتوافق مع ذe محددة |
|
إضافة: بلوك 14، رقم 100، طريق لويون، تشانغشا 410205، هونان، الصين.
هاتف: +8615697311407
بريد إلكتروني: info@arshinepharma.com
وي شات: +8615697311407