
يدوكائين هيدروكلوريد أبي (CAS 73-78-9) – الصف الصيدلاني
تعتبر شركة Arshine Lifescience أحد الموردين العالميين الرائدين لواجهة برمجة تطبيقات هيدروكلوريد الليدوكائين، حيث توفر درجة صيدلانية من المواد الخام ليدوكائين هيدروكلوريد عالية النقاء لمصنعي الأدوية في جميع أنحاء العالم. يتم تصنيع منتجنا Lidocaine HCl (CAS 73-78-9) في ظل أنظمة صارمة لمراقبة الجودة لضمان تلبية أعلى معايير الفعالية والسلامة.
ضمان الجودة: ليدوكائين هيدروكلوريد COA
التوثيق هو أساس الثقة الصيدلانية. باعتبارها شركة مصنعة وشريكة موثوقة ليدوكائين هيدروكلوريد cas 73-78-9، توفر Arshine Lifescience:
يدوكائين هيدروكلوريد API كوا:
| شاندونغ تشينغوي شوانغدا | |||||||||||
| QA-0022-R02 | شركة الأدوية المحدودة Rev.01(23.03.01) | ||||||||||
| العنوان: منطقة التنمية الاقتصادية، مقاطعة بينغيوان، | Page(1/2) | ||||||||||
| مدينة ديتشو، مقاطعة شاندونغ، الصين | |||||||||||
| شهادة التحليل | |||||||||||
| رقم الطلب:018241001 رقم التقرير:2411022 | |||||||||||
| اسم المنتج | يدوكائين هيدروكلوريد | رقم الدفعة 018241001 | |||||||||
| مقاس | 25kg/barrel | طبل حزمة من الورق المقوى | |||||||||
| أساس | EP11.0 وQS-1130 | إنتاج شركة شاندونغ تشينغهوي شوانغدا للأدوية، وحدة المحدودة. |
|||||||||
| كمية | 357.42kg | MFG.Date | 24.10.19 | تاريخ الطلب 24.10.24 | |||||||
| تاريخ أخذ العينات | 24.10.24 | تاريخ التقرير | 24.11.03 | فترة إعادة الاختبار | 36 شهرًا تاريخ إعادة الفحص 2027.09. | ||||||
| يفحص غرض | معيار أنظمة | امتحان نتيجة | أعزب الحكم |
||||||||
| مظهر | مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبا. | مسحوق بلوري أبيض. | يتوافق | |||||||
| الذوبان | قابل للذوبان جدا في الماء وقابل للذوبان بحرية في الإيثانول (96%) |
قابل للذوبان جدا في الماء و قابل للذوبان بحرية في الإيثانول (96%) |
يتوافق | ||||||||
| تعريف | الأشعة تحت الحمراء امتصاص |
طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء يجب أن تكون العينة متسقة مع تلك الموجودة في مادة مرجعية. |
يتوافق | يتوافق | |||||||
| نقطة الانصهار | 74℃~79℃ | 75℃~76℃ | يتوافق | ||||||||
| كيميائي تعريف |
إلى حوالي 5 ملغ من العينة أضف 0.5 مل من دخان حمض النيتريك. يتبخر حتى يجف على أ حمام مائي، بارد، وإذابة البقايا فيه 5 مل من الأسيتون. أضف 0.2 مل من الكحول محلول هيدروكسيد البوتاسيوم.أخضر يتطور اللون. |
يتوافق | يتوافق | ||||||||
| كلوريد تعريف |
يعطي التفاعل (أ) من الكلوريدات | يتوافق | يتوافق | ||||||||
| تحليل | الرقم الهيدروجيني | 4.0~5.5 | 4.9 | يتوافق | |||||||
| مظهر حل |
يجب أن يكون الحل واضحا وعديم اللون. | الحل واضح و عديم اللون. |
يتوافق | ||||||||
| ماء | 5.5%-7.0% | 6.5% | يتوافق | ||||||||
| الرماد الكبريتي | نمت0.1% | 0.04% | يتوافق | ||||||||
| النجاسة أ: NMT0.01% | 0.00003% | يتوافق | |||||||||
متعلق ب المواد |
النجاسة ح: NMT0.003% | لم يتم الكشف عنها | |||||||||
| شوائب واحدة غير محددة: NMT0.10% | 0.022% | ||||||||||
| إجمالي الشوائب: NMT 0.5% | 0.03% | ||||||||||
| المتبقية المذيبات |
الأسيتون: NMT 5000 جزء في المليون (LOD 6 جزء في المليون) | 3579ppm | يتوافق | ||||||||
| ن-هكسان: NMT 290 جزء في المليون (LOD 0.73 جزء في المليون) | لم يتم الكشف عنها | ||||||||||
| التولوين: NMT 890 جزء في المليون (LOD 3.8 جزء في المليون) | لم يتم الكشف عنها | ||||||||||
| ثنائي إيثيل أمين | NMT 320 جزء في المليون (اللد 1.8 جزء في المليون) | لم يتم الكشف عنها | يتوافق | ||||||||
| السموم الداخلية البكتيرية | أقل من 0.5EU/mg | يتوافق | يتوافق | ||||||||
| اسم المنتج | يدوكائين هيدروكلوريد | رقم الدفعة | 018241001 | ||||||||
| يفحص غرض | معيار أنظمة | امتحان نتيجة | أعزب الحكم |
||||||||
| الحد الميكروبي | إجمالي البكتيريا الهوائية: NMT 10³cfu/g | أقل من 10²مكفو/جم | يتوافق | ||||||||
| العدد الإجمالي للقوالب والخمائر: NMT 10²كفو/جم |
أقل من 10²مكفو/جم | ||||||||||
| يجب ألا يتم اكتشاف الإشريكية القولونية/جرام | لم يتم الكشف عنها/ز | ||||||||||
| فحص | NLT99.0% وNMT 101.0%، محسوبة على الأساس اللامائي |
100.3% | يتوافق | ||||||||
| خاتمة: يفي بالمتطلبات | من EP11.0 و QS-1130 。 | ||||||||||
التطبيقات الصيدلانية
إن منتجنا هيدروكلوريد ليدوكائين من الدرجة الصيدلانية هو مخدر موضعي متعدد الاستخدامات وعامل مضاد لاضطراب النظم يستخدم في:
حقن التخدير الموضعي.
المواد الهلامية والكريمات والبخاخات الموضعية لتخفيف الألم.
تركيبات مخدرة للأسنان.
أدوية القلب (الفئة Ib المضادة لاضطراب النظم).
لماذا تختار Arshine Lifescience كمورد لك؟
باعتبارها الشركة الرائدة في تصنيع ليدوكائين هيدروكلوريد cas 73-78-9 والموزع العالمي، تقدم Arshine Lifescience:
إدارة الجودة الصارمة: تخضع جميع المنتجات لاختبارات مراقبة الجودة الصارمة قبل الشحن.
الدعم التنظيمي: نحن نقدم ملفات لتسهيل التسجيل المحلي الخاص بك.
سلسلة توريد موثوقة: بفضل الخبرة اللوجستية لشركة Arshine، نضمن تسليم المواد الخام ليدوكائين هيدروكلوريد في الوقت المناسب.
الأسعار التنافسية: تتيح لنا المصادر المباشرة والتوزيع على نطاق واسع تقديم أفضل قيمة لشركات الأدوية التي تتطلع إلى شراء هيدروكلوريد الليدوكائين.
اتصل بـ Arshine Lifescience للحصول على عرض أسعار
هل أنت على استعداد لتأمين إمداداتك من ليدوكائين هيدروكلوريد CAS 73-78-9؟ اتصل بـ Arshine Lifescience اليوم لمعرفة الأسعار الحالية وتوافر العينات والوثائق الفنية.

إضافة: قطعة 14، رقم 100، طريق لويون، تشانغشا 410205، هونان، الصين.
هاتف: +8615697311407
بريد إلكتروني: info@arshinepharma.com
وي شات: +8615697311407