سوفوسبوفير API، سوفوسبوفير بالجملة، مورد سوفوسبوفير، مسحوق سوفوسبوفير

بيت >منتج >سوفوسبوفير

سوفوسبوفير

رقم سجل المستخلصات الكيميائية:1190307-88-0

الصيغة الجزيئية: C22H29FN3O9P

الوزن الجزيئي:529.45

احصل على عرض أسعار

اسم المنتج:سوفوسبوفير

سوفوسبوفير هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم في المقام الأول في علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). وهو ينتمي إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مضادات الفيروسات ذات التأثير المباشر (DAAs)، والتي تستهدف خطوات محددة في عملية تكاثر الفيروس، مما يمنع قدرة الفيروس على التكاثر والانتشار داخل الجسم.

يتم تناول سوفوسبوفير عن طريق الفم، وغالبًا ما يتم وصفه مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لتشكيل نظام علاجي فعال للغاية للأنماط الجينية المختلفة لالتهاب الكبد C. ويساعد العلاج المركب على تحسين نتائج العلاج ويزيد من فرص تحقيق استجابة فيروسية مستدامة (SVR)، مما يعني أن الفيروس لم يعد قابلاً للاكتشاف في مجرى الدم.

يتحمل معظم المرضى هذا الدواء جيدًا ويعتبر تقدمًا كبيرًا في مجال علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي)، حيث يوفر معدلات شفاء عالية مع فترات علاج أقصر مقارنة بالعلاجات القديمة المعتمدة على الإنترفيرون.

الميزات والفوائد الرئيسية للسوفوسبوفير:

1:فعالية عالية: أظهر سوفوسبوفير معدلات شفاء عالية، غالبًا ما تتجاوز 90٪، في العديد من التجارب السريرية والدراسات الواقعية عند استخدامه مع أدوية أخرى مناسبة.

2:تغطية النمط الجيني: إنه فعال ضد العديد من الأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد C، مما يجعله خيارًا علاجيًا متعدد الاستخدامات لمجموعة واسعة من المرضى.

3:جيد التحمل: عادةً ما تكون الأنظمة العلاجية المعتمدة على سوفوسبوفير جيدة التحمل، مع انخفاض خطر الآثار الجانبية مقارنة بعلاجات التهاب الكبد الوبائي الأقدم.

4:مدة علاج أقصر: غالبًا ما يسمح استخدام الأنظمة المعتمدة على سوفوسبوفير بفترات علاج أقصر، تتراوح عادةً من 8 إلى 24 أسبوعًا، اعتمادًا على النمط الجيني المحدد والعوامل الفردية للمريض.

5:الملاءمة: كدواء عن طريق الفم، يوفر سوفوسبوفير راحة أكبر للمرضى مقارنة بالعلاجات القابلة للحقن.

الاختبارات	تحديد	نتائج
مظهر	أبيض أو عن-أبيض بلوري مسحوقr	أبيض بلوري مسحوق
تعريف	أ.الاحتفاظ وقت: مشابه ل مرجع مادة	يتوافق
	ب.ال 30 ميكروغرام/مل الميثانول حل ل هذا منتج لديه ال الحد الأقصى امتصاص في ال الطول الموجي ل 262 نانومتر	يتوافق
	ج.إر : مشابه ل مرجع الغواصاتموقف	يتوافق
	د.ال X-راي حيود أنماط ل هذا منتج (m القياس يتراوح: 30～ 40 درجة) لديك حيود قمم في 2 ثيتا مثل يتبع: 6.2°±0.2°、 8.2°±0.2°، 10.4°±0.2°، 12.7°±0.2° و 20.8°±0.2°,	يتوافق
محدد تناوب	+34°~+38°	+37°
ذوبان يتراوح	123℃~127℃	123℃~127℃
ماء	≤0.5%	0.13%
ثقيل معدن	≤20ppm	يتوافق
متعلق ب المواد I	ديسفبما-سفب ≥0.15%	0.05%
	سفبا-1<0.15%	لا مُكتَشَف
	الفينول ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة A ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة B ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة C ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة D ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	كلورو-SFB ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	SFBD3<0.15%	لا مُكتَشَف
	2-hydroxymethyl سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	أي مجهول النجاسة ≤0.10%	0.02%
	المجموع الشوائب ≤0.5%	0.09%
متعلق ب المواد Ⅱ	سفبما ≥0.15%	لا مُكتَشَف
مضاد	SFBE<0.15%	0.03%
خماسي فلوروفينول	≤0.10%	0.02%
السمية الجينية الشوائب	مجموع ل 1,4-dichlorobutane و 4-كلورو-1-بيوتانول ≥3.75 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
المتبقية المذيبات I	الميثانول ≥3000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف

المتبقية المذيبات I	الإيثانول ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الأيزوبروبيل الكحول ≥5000جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ثنائي كلورو ميثان ≥600 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الميثيل ثالثي بوتيل الأثير ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ن-هكسان ≥290 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الأيزوبروبيل الأثير ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	إيثيل خلات ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	رباعي هيدرو الفوران ≥720 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	التولوين ≥890 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	كلوروبنزين ≥360 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ن-ميثيل بيروليدون ≥530جزء في المليون	لا مُكتَشَف
المتبقية المذيبات Ⅱ	البنزين ≥2 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
فحص	98.5%～101.0%(محسوبة على ال لا مائي أساس)	99.3%

الاختبارات	تحديد	نتائج
مظهر	أبيض أو عن-أبيض بلوري مسحوقr	أبيض بلوري مسحوق
تعريف	أ. حفظ وقت: مشابه ل مرجع مادة	يتوافق
	ب.ال 30 ميكروغرام/مل الميثانول حل ل هذا منتج لديه ال الحد الأقصى امتصاص في ال الطول الموجيh ل 262 نانومتر.	يتوافق
	ج.إر : مشابه ل مرجع الغواصاتموقف	يتوافق
	د.ال X-راي حيود أنماط ل هذا منتج (mالقياس يتراوح: 3°~ 40 )يملك حيود قمم في 2 ثيتا مثل يلي: 6.2 درجة ± 0.2 درجة 、 8.2°±0.2°、10.4°±0.2°、12.7°±0.2°و 20.8°±0.2°,	يتوافق
محدد تناوب	+34°~+38°	+37°
ذوبان يتراوح	123℃~127℃	123℃~126℃
ماء	≤0.5%	0.15%
ثقيل معدن	≤20ppm	يتوافق
متعلق ب المواد I	ديسفبما-سفب ≥0.15%	0.05%
	سفبا-1<0.15%	لا مُكتَشَف
	الفينول ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة A ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة B ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة C ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة D ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	كلورو-SFB ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	SFBD3<0.15%	لا مُكتَشَف
	2-hydroxymethyl سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	أي مجهول النجاسة ≤0.10%	0.02%
	المجموع الشوائب ≤0.5%	0.09%
متعلق ب المواد Ⅱأنا	سفبما ≥0.15%	لا مُكتَشَف
مضاد	SFBE<0.15%	0.03%
خماسي فلوروفينول	≤0.10%	0.01%
السمية الجينية الشوائب	مجموع ل 1,4-dichlorobutane و 4-كلورو-1-بيوتانول ≥3.75 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
المتبقية المذيبات I	الميثانول ≥3000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف

المتبقية المذيبات I	الإيثانول ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الأيزوبروبيل الكحول ≥5000جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ثنائي كلورو ميثان ≥600 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الميثيل ثالثي بوتيل الأثير ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ن-هكسان ≥290 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الأيزوبروبيل الأثير ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	إيثيل خلات ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	رباعي هيدرو الفوران ≥720 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	التولوين ≥890 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	كلوروبنزين ≥360 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ن-ميثيل بيروليدون ≥530جزء في المليون	لا مُكتَشَف
المتبقية المذيبات Ⅱ	البنزين ≥2 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
فحص	98.5%～101.0%(محسوبة على ال لا مائي أساس)	100.0%

الاختبارات	تحديد	نتائج
مظهر	أبيض أو عن-أبيض بلوري مسحوقr	أبيض بلوري مسحوق
تعريف	أ.الاحتفاظ وقت: مشابه ل مرجع مادة	يتوافق
	ب.ال 30 ميكروغرام/مل الميثانول حل ل هذا منتج لديه ال الحد الأقصى امتصاص في ال الطول الموجيh ل 262 نانومتر.	يتوافق
	ج.إر : مشابه ل مرجع الغواصاتموقف	يتوافق
	د.ال X-راي حيود أنماط ل هذا منتج (قياس يتراوح: 30～ 40 درجة) لديك حيود قمم في 2 ثيتا مثل يتبع: 6.2°±0.2°、 8.20±0.2°、10.4°±0.2°、12.7°±0.2°و 20.8°±0.2°.	يتوافق
محدد تناوب	+34°~+38°	+37°
ذوبان يتراوح	123℃~127℃	123℃~126℃
ماء	≤0.5%	0.16%
ثقيل معدن	≤20ppm	يتوافق
متعلق ب المواد I	ديسفبما-سفب ≥0.15%	0.05%
	سفبا-1<0.15%	لا مُكتَشَف
	الفينول ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة A ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة B ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة C ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	النجاسة D ل سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	كلورو-SFB ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	SFBD3<0.15%	لا مُكتَشَف
	2-hydroxymethyl سفب ≥0.15%	لا مُكتَشَف
	أي مجهول النجاسة ≤0.10%	0.02%
	المجموع الشوائب ≤0.5%	0.09%
متعلق ب المواد Ⅱ	سفبما ≥0.15%	لا مُكتَشَف
مضاد	SFBE<0.15%	0.03%
خماسي فلوروفينول	≤0.10%	0.02%
السمية الجينية الشوائب	مجموع ل 1,4-dichlorobutane و 4-كلورو-1-بيوتانول ≥3.75 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
المتبقية المذيبات I	الميثانول ≥3000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف

المتبقية المذيبات I	الإيثانول ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الأيزوبروبيل الكحول ≥5000جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ثنائي كلورو ميثان ≥600 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الميثيل ثالثي بوتيل الأثير ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ن-هكسان ≥290 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	الأيزوبروبيل الأثير ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	إيثيل خلات ≥5000 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	رباعي هيدرو الفوران ≥720 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	التولوين ≥890 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	كلوروبنزين ≥360 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
	ن-ميثيل بيروليدون ≥530جزء في المليون	لا مُكتَشَف
"المتبقية المذيبات Ⅱ	البنزين ≥2 جزء في المليون	لا مُكتَشَف
فحص	98.5%～101.0%(محسوبة على ال لا مائي أساس)	99.3%

اتصال

رابط الموقع

رابط سريع

معلومة