
Tenofovir alafenamide fumarate هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وعدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن (HBV). وهو ينتمي إلى فئة العقاقير المعروفة باسم مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية النيوكليوزيدية (NRTIs)، والتي تعمل عن طريق التدخل في تكاثر الفيروس.
يتم إعطاء Tenofovir alafenamide fumarate عن طريق الفم على شكل أقراص وغالبًا ما يتم وصفه كجزء من العلاج المركب لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو فيروس التهاب الكبد B. وهو دواء أولي، مما يعني أنه يتحول إلى شكله النشط (تينوفوفير) في الجسم، حيث يمارس تأثيراته المضادة للفيروسات.
الاستخدامات والفوائد الرئيسية لـ Tenofovir Alafenamide Fumarate:
1:علاج فيروس نقص المناعة البشرية: يستخدم تينوفوفير ألافيناميد فومارات، بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية، لقمع تكرار فيروس نقص المناعة البشرية، وتقليل الحمل الفيروسي في الدم، وإبطاء تطور المرض. وهذا يساعد على تحسين الجهاز المناعي للمريض ويقلل من خطر الإصابة بمتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز).
2:الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية: في بعض المجموعات السكانية المعرضة لخطر كبير لانتقال فيروس نقص المناعة البشرية، مثل الأفراد الذين لديهم شريك مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية، يتم استخدام تينوفوفير ألافيناميد فومارات كعلاج وقائي قبل التعرض (PrEP) لمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عند تناوله بانتظام.
3:التهاب الكبد المزمن B: بالنسبة للأفراد المصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن، يمكن أن يساعد Tenofovir alafenamide fumarate في قمع تكاثر الفيروس، وتحسين وظائف الكبد، وتقليل خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بالكبد.
|
حزمة لا. |
تاريخ ل تصنيع |
تاريخ ل إعادة الاختبار |
تاريخ ل تحليل |
طَرد |
حزمة مقاس |
|
2200026091 |
Mar-01-2022 |
Feb-28-2025 |
Mar-05-2022 |
25kg/drum |
246.745kg |
|
امتحان أغراض |
مواصفة |
امتحان نتائج |
|||
|
وصف |
أبيض ل عن أبيض مسحوق |
أبيض مسحوق |
|||
|
لذا lub i l ity |
قابل للذوبان في الإيثانول, باعتدال قابل للذوبان i n وا te r و i سوب روبانوl. |
يتوافق |
|||
|
المواصفات لو جيم اختيارica l محكمة إستئناف اكليركيةنشوئها |
-47.0°~-57.0° |
-53.4° |
|||
|
الهوية i com.ficat أيون |
ال إر المواصفاتt رم ل tes t عينة e يكون com.conco متوهجة مع الذي - التي o f ال تينوفوف إير علاءfenam بيئة تطوير متكاملة F أوما را te مرجع S قياسي ob تا ined في ال مماثلr m أنر. |
يتوافق |
|||
|
ال حفظ وقت ل ال تينوفوفير الافيناميد قمة في ال اللوني ل ال امتحان s oltion يتوافق ل الذي - التي في ال اللوني ل ال مرجع معيار حل, مثل مُقتَنىً في ال امتحان ل فحص. |
يتوافق |
||||
|
ذوبان نقطة |
أولي ذوبان نقطة شould يكون لا أقل من 130℃ |
131℃~132℃ |
|||
|
ماء |
لا أكثر من 1.0% |
0.08% |
|||
|
diasterepmers |
لا أكثر من 0.50% |
0.11% |
|||
|
عضوي الشوائب |
PMPA يكون لا أكثر من 0.30% |
أقل لود 0.0032% |
|||
|
PMPA أنهيدريد يكون لا أكثر من 0.25% |
أقل حد الكلام 0.0106% |
||||
|
مونوفينيل PMPA يكون لا أكثر من 0.15% |
أقل لقق 0.0105% |
||||
|
تا أحادي الحمض يكون لا أكثر من 0.15% |
0.016% |
||||
|
الفينول يكون لا أكثر من 0.20% |
لا مُكتَشَف |
||||
|
أي فردي غير محدد عفريتالبول يكون لا أكثر من 0.10% |
0.037% |
||||
|
المجموع الشوائب يكون لا أكثر من 1.0% |
0.10% |
||||
|
فوماريك حامض |
10.4%~11.2% |
10.8% |
|||
|
بقايا على اشتعال |
لا أكثر من 0.10% |
0.030% |
|||
|
المتبقية المذيبات |
الأيزوبروبانول يكون لا أكثر من 0.40% |
0.33% |
|||
|
الأسيتونيتريل يكون لا أكثر من 0.041% |
لا مُكتَشَف |
||||
|
ثنائي كلورو ميثان يكون لا أكثر من 0.06% |
لا مُكتَشَف |
||||
|
|
إيثيل خلات يكون لا أكثر من 0.30% |
لا مُكتَشَف |
|
التولوين يكون لا أكثر من 0.089% |
لا مُكتَشَف |
|
|
ثلاثي إيثيل أمين يكون لا أكثر من 0.032% |
لا مُكتَشَف |
|
|
المجموع المتبقية المذيبات يكون لا أكثر من 0.50% |
0.33% |
|
|
فحص |
لا أقل من 98.0%(على لا مائي أساس) |
100.1% |
|
خاتمة |
حزمة لا: 2200026091 يتوافق مع ال مواصفة. |
|
إضافة: بلوك 14، رقم 100، طريق لويون، تشانغشا 410205، هونان، الصين.
هاتف: +8615697311407
بريد إلكتروني: info@arshinepharma.com
وي شات: +8615697311407