
كمستوى عالمي مورد الكافيين API , ارشين علوم الحياة مكرس لتوفير درجة نقاء عالية الكافيين المواد الخام الصيدلانية الصف لمصنعي الأدوية والعلامات التجارية للرعاية الصحية على مستوى العالم. ملكنا الكافيين كاس 58-08-2 ويتم إنتاجه في أحدث المرافق، مما يضمن استيفائه لمعايير الجودة الدولية الأكثر صرامة.
الجودة هي حجر الزاوية في Arshine Lifescience. نحن نضمن أن كل دفعة من منتجاتنا تتوافق مع أحدث دستور الأدوية. سواء كنت تقوم بتركيب المسكنات أو منشطات الجهاز التنفسي، فإن منتجاتنا الكافيين الصف الصيدلاني يوفر الاتساق والسلامة المطلوبة للتطبيقات الصيدلانية المتطورة.
شهادة التحليل (درجة الغذاء):
| شهادة التحليل | |||||||
| شركة خبى جوانجكسيانج الدوائية المحدودة | |||||||
| BG-GX/ZB/04.008-02 Rev06/2024 P1/2 | |||||||
| اسم | الكافيين اللامائي | تاريخ الصنع | 2024.09.23 | ||||
| رقم الدفعة | 2012409090 | تاريخ انتهاء الصلاحية | 2029.09.22 | ||||
| طَرد | 20kg/Carton | تاريخ الاختبار | 2024.09.24 | ||||
| حجم الدفعة | 20000 كجم | وقت الإبلاغ | 2024.10.06 | ||||
| أساس التفتيش | إب 11.0، BP2023، USP2023، FCC12، CP2020 | ||||||
| أغراض | تحديد | نتائج | |||||
| Characters(FCC12) | أبيض أو أبيض تقريبًا، مسحوق بلوري أو أبيض حريري أو تقريبًا الأبيض والبلورات. |
يتوافق | |||||
| الذوبان (BP2023、EP11.0) | قابل للذوبان في الماء بشكل طفيف، قابل للذوبان بحرية في الماء المغلي، قابل للذوبان قليلا في الإيثانول (96%). وهو يذوب في المحاليل المركزة للبنزوات القلوية أو الساليسيلات. وهي تتسامى بسهولة. |
يتوافق | |||||
| التعريفات | التعريفات أ (USP2023) |
طيف العينة يتوافق مع المعيار المرجعي نطاق |
يتوافق | ||||
| التعريفات ب (USP2023) |
يتوافق وقت الاحتفاظ بذروة الكافيين في محلول العينة إلى الحل القياسي |
يتوافق | |||||
| مظهر الحل (BP2023、EP11.0) | الحل S واضح وعديم اللون | يتوافق | |||||
| الحموضة (BP2023، EP11.0) | لا يلزم تغيير أكثر من 0.2 مل من 0.01 م من هيدروكسيد الصوديوم لون المؤشر إلى اللون الأزرق |
يتوافق | |||||
| المواد ذات الصلة (BP2023、EP11.0) | أي شوائب أخرى ≥0.5 أضعاف مساحة المحلول (أ) (0.10٪) | 0.03% | |||||
| إجمالي الشوائب ≥0.5 أضعاف مساحة المحلول (أ) (0.10٪) | 0.04% | ||||||
| نقطة الانصهار (FCC12) | 235.0-237.5℃ | يتوافق | |||||
| الكبريتات (BP2023、EP11.0) | ≤500ppm | يتوافق | |||||
| شهادة التحليل | |||||||
| شركة خبى جوانجكسيانج الدوائية المحدودة | |||||||
| BG-GX/ZB/04.00802 Rev06/2024 P2/2 | |||||||
| اسم | الكافيين اللامائي | تاريخ الصنع | 2024.09.23 | ||||
| رقم الدفعة | 2012409090 | تاريخ انتهاء الصلاحية | 2029.09.22 | ||||
| طَرد | 20kg/Carton | تاريخ الاختبار | 2024.09.24 | ||||
| حجم الدفعة | 20000kg | وقت الإبلاغ | 2024.10.06 | ||||
| أساس التفتيش | إب 11.0، BP2023، USP2023، FCC12، CP2020 | ||||||
| أغراض | تحديد | نتائج | |||||
| تحديد المياه (USP2023) | ≤0.5% | 0.1% | |||||
| الرماد الكبريتي (BP2023、EP¹1.0) | ≤0.1% | 0.06% | |||||
| الشوائب العضوية (USP2023) | الشوائب الفردية ≥0.1٪ | 0.03% | |||||
| إجمالي الشوائب ≥0.1% | 0.05% | ||||||
| Assay(USP2023) | 99.0%-101.0% | 99.6% | |||||
| قلويدات أخرى (FCC) | امتثال | يتوافق | |||||
| الكربنة السهلة (FCC) | امتثال | يتوافق | |||||
| المعادن الثقيلة (CP) | ≤10ppm | يتوافق | |||||
| الرصاص (لجنة الاتصالات الفيدرالية) |
≤0.5ppm |
يتوافق | |||||
| الزرنيخ |
≤1.5ppm |
يتوافق | |||||
| الزئبق | ≤0.1mg/kg | يتوافق | |||||
| الحد الميكروبي (CP) | إجمالي البكتيريا الهوائية ≥800cfu/g | يتوافق | |||||
| إجمالي العفن والخميرة ≥80cfu/g | يتوافق | ||||||
| لا يمكن الكشف عن الإشريكية القولونية | لم يتم الكشف عنها | ||||||
| القولونيات:<10 cfu/g | لم يتم الكشف عنها | ||||||
| المكورات العنقودية الذهبية سلبية / 25 جرام | يتوافق | ||||||
| إجمالي عدد المستعمرات <1000 cfu/g | يتوافق | ||||||
| لا يمكن اكتشاف السالمونيلا | لم يتم الكشف عنها | ||||||
| الخلاصة: المنتج يتوافق مع طريقة اختبار الكافيين EP11.0، BP2023، USP2023، FCC12، CP2020 | |||||||
شهادة التحليل (الكافيين الطبي):
| شهادة التحليل | |||||||
| شركة خبى جوانجكسيانج الدوائية المحدودة | |||||||
| BG-GX/ZB/04.107-02 Rev01/2023 PI/2 | |||||||
| اسم | الطبية الكافيين | ||||||
| حزمة لا | 2012312051 | تصنيع تاريخ | 2023/12/29 | ||||
| شهادة لا | C231229004 | انتهاء الصلاحية تاريخ | 2028/12/28 | ||||
| طَرد | 20kg/box | امتحان تاريخ | 2023/12/29 | ||||
| حزمة مقاس | 2000kg | إعداد التقارير وقت | 2024/10/12 | ||||
| تقتيش أساس | EP11.0 | ||||||
| أغراض | تحديد | نتائج | |||||
| الشخصيات | أبيض أو قريب الأبيض والبلوري مسحوق أو خيطي بلورات . |
يتوافق | |||||
| التعريفات | ذوبان نقطة | 234-239℃ | يتوافق | ||||
| إر | ال عينة نطاق يتوافق مع الذي - التي ل ال مرجع معيار نطاق. |
يتوافق | |||||
| ثانية التعريفات C |
إيجابي رد فعل | يتوافق | |||||
| ثانية التعريفات D |
إيجابي رد فعل | يتوافق | |||||
| ثانية التعريفات F |
إيجابي رد فعل | يتوافق | |||||
| مظهر ل حل | حل S يكون واضح و عديم اللون | يتوافق | |||||
| حموضة | يجب compiy مع أنظمة | يتوافق | |||||
| الكبريتات | ≤500ppm | يتوافق | |||||
| شهادة التحليل | |||||||
| شركة خبى جوانجكسيانج الدوائية المحدودة | |||||||
| BG-GX/ZB/04.107-02 Rev01/2023 P2/2 | |||||||
| اسم | الطبية الكافيين | ||||||
| حزمة لا | 2012312051 | تصنيع تاريخ | 2023/12/29 | ||||
| شهادة لا | C231229004 | انتهاء الصلاحية تاريخ | 2028/12/28 | ||||
| طَرد | 20kg/Box | امتحان تاريخ | 2023/12/29 | ||||
| حزمة مقاس | 2000kg | إعداد التقارير وقت | 2024/10/12 | ||||
| تقتيش أساس | الجيش الشعبي 11.0 | ||||||
| أغراض | تحديد | نتائج | |||||
| متعلق ب المواد | أعزب النجاسة ≥0.10% | 0.02% | |||||
| توتاي ميسيسيانوس ≥0.10% | 0.03% | ||||||
| خسارة على تجفيف | ≤0.5% | 0.06% | |||||
| كبريتات رماد | ≤0.1% | 0.06% | |||||
| فحص | 98.5%-101.5% | 99.8% | |||||
| المتبقية كمية ل ثنائي ميثيل كبريتات | ≤3.75ppm | لا مُكتَشَف | |||||
| الخلاصة: منتج يتوافق مع الجيش الشعبي 11.0 | |||||||
لماذا تعتبر شركة Arshine Lifescience المورد المفضل لديك لواجهة برمجة تطبيقات الكافيين؟
عندما تختار شراء الكافيين API من Arshine، فإنك تستفيد من خبرتنا الصناعية الواسعة وشبكة الخدمات اللوجستية العالمية:
رقابة صارمة على الجودة: يضمن فريق مراقبة الجودة لدينا أن كل جرام من المواد الخام للكافيين الصيدلانية يلبي المعايير الدولية.
سلسلة التوريد العالمية: نحافظ على علاقات قوية مع قواعد الشركات المصنعة للكافيين من الدرجة الأولى cas 58-08-2 لضمان تسعير وإمدادات مستقرة.
الدعم التنظيمي: توفر Arshine دعمًا كاملاً للملفات لمساعدتك على التنقل في عمليات التسجيل المعقدة في الأسواق المختلفة.
التطبيقات الرئيسية للكافيين من الدرجة الصيدلانية
يتم استخدام واجهة برمجة التطبيقات (API) الخاصة بنا على نطاق واسع في إنتاج:
المسكنات المركبة (على سبيل المثال، مع الباراسيتامول أو الأسبرين).
الأدوية المضادة للتعب واليقظة.
التركيبات العلاجية لانقطاع التنفس عند الأطفال حديثي الولادة.
المغذيات الراقية والمكملات الوظيفية.
اتصل بـ Arshine Lifescience لشراء Caffeine API
هل تبحث عن عرض أسعار تنافسي أو عينة؟ يعمل Arshine Lifescience على تبسيط عملية شراء الكافيين API. فريق الخبراء لدينا على استعداد لتزويدك بأحدث اتجاهات السوق والبيانات الفنية.

إضافة: بلوك 14، رقم 100، طريق لويون، تشانغشا 410205، هونان، الصين.
هاتف: +8615697311407
بريد إلكتروني: info@arshinepharma.com
وي شات: +8615697311407